Доклинические испытания новой вакцины против COVID-19 проведены на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала в Алматы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, передает golos-naroda.kz со ссылкой на ndda.kz.
Препарат успешно прошел стадию доклинических испытаний, доказавших её безопасность.
Напомним, ранее на базе этой лаборатории были проведены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против короновируса QazVac (QazCovid-in®).
Вакцина разработана учёными научно-исследовательского института проблем биологической безопасности министерства здравоохранения Республики Казахстан.
«Результаты проведенного доклинического исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 QazCovid-Live является нетоксичной и может быть применена на людях», ‒ отметила кандидат биологических наук, заведующая лабораторией фармакологических испытаний НЦЭЛС Валентина Шнаукштаю
Она также добавила, что в рамках данного исследования вакцина была тщательно проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз вакцины с установлением аллергической реакции на организм, а также раздражающего действия в месте введения препарата.
«Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у лабораторных животных. Защитный эффект вакцины наступает через 21 день после однократной вакцинации.
Следует отметить, что эксперименты были поставлены в собственном виварии лабораторий Национального центра на разных видах экспериментальных животных, включая беременных», ‒ говорится в сообщении.
Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой Национальной Аккредитационной Службы (SNAS) на соответствие GLP OECD.
Напомним, это третья вакцина из пяти вакцин, разработанных против коронавирусной инфекции COVID-19 производства РГП на ПХВ «НИИ проблем биологической безопасности» министерства здравоохранения Республики Казахстан. Все вакцины прошли доклинические исследования в государственной экспертной лаборатории и получили положительное заключение.
